МАКСИКЛІН гель із кліндаміцином 1% і третиноїном 0,025% від акне

 Склад:

МАКСИКЛІН гель — кліндаміцина фосфат 1% и Треноноїн 0,025% в форме прозорого гелю

  Опис:

МАКСИКЛІН гель —  єдиний гель в Україні з третиноїном і кліндаміцином, ефективний у разі акне.Комбінований засіб із двома активними інгредієнтами: кліндаміцину фосфатом і третиноїном у формі прозорого гелю. Застосовується у разі акне. Допомагає зменшити кількість і інтенсивність проявів акне, а також прискорює загоєння вугрів, які виникають, без утворення рубців.

Спосіб застосування:

Для зовнішнього (дерматологічного) застосування.

На вимиту та висушену поверхню ураженої зони шкіри рівномірно нанесіть гель тонким шаром.

Гель необхідно застосовувати на уражених зонах шкіри один-двічі на день.

Треба зазначити, що терапевтичне поліпшення може не спостерігатися впродовж декількох тижнів після початку застосування.

У разі пропущеної дози пацієнт має дочекатися наступної дози в звичайний час. пацієнтам не треба подвоювати дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

У разі надмірної сухості шкіри, у разі подразнення або лущення, необхідно застосовувати гель рідше — один раз на день або раз на два дні.

________________________________________________________________________________

 Инструкція з використання: 

Склад:

Кліндаміцина фосфат USP                  1,00% w/w

Третиноїн USP                                       0,025% w/w

Основа для гелю                                      QS

МАКСИКЛІН гель — комбінований засіб із двома активними інгредієнтами: кліндаміцину фосфату та третиноїн у формі прозорого гелю. Застосовується у разі акне. Допомагає зменшити кількість і інтенсивність проявів акне, а також прискорює загоєння вугрів, які виникають.

Фармакологічні властивості основних складників:

Кліндаміцин/Clindamycin phosphate — бактеріостатичний антибіотик із груп лінкозамідів, що має широкий спектр дії. Зв'язується з 50S суб'єдинкою рибосом, представляє синтез білків мікробної клітини. Має бактерицидну дію щодо низки грампозитивних коків. Активний щодо Staphylococcus sp. (зокрема Staphylococcus epidermidis, продукувальних і непродукувальних пеніциліназу), Streptococcus spp. (виключає Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаеробних і мікроаерофільних грамплоджувальних коків (включно з Peptoccus spp. і Peptoptocococcus sp.), Clostridium perfring, Colicidtetecid sp., Clostricteid sp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii. Більшість штамів Clostridium spp чутливі до клиндицину, виключаючи Clostridium sporogenes і Clostridium tertium. Він також зменшує концентрацію вільних жирних кислот, які подразнюють поверхню шкіри та пригнічує ріст пропіонових бактерій у разі сильного акне (корінібактерію акне), анаеробних бактерій, що є в сальних залозах і фолікулах. 

Третиноїн/Tretinoin — це метаболіт вітаміну А, який щільно приєднується до рецепторів ретиноєвої кислоти, розміщених як у цитозолі, так і в ядрі, але концентрація певної кількості третіноїну, що перевищує фізіологічну концентрацію, настає після застосування спеціального засобу, що міститьтреноїн. Третиноїн активує три компоненти «ядерних рецепторів ретиноїдної кислоти» (RAR) (RARα, RARβ, і RARмінує), які впливають на експресію генів, подальший синтез білка та ріст епітеліальних клітин і їхню диференціацію.

У разі місцевого застосування, проникаючи через клітинні мембрани, утворює цитоплазматичний комплекс, який надходить у ядра клітин. Утворений гормонрецепторній комплекс, зв'язуючись із ДНК, перешкоджає транскрипції й у такий спосіб порушує синтез білка. Цей механізм лежить в основі гіпопігментації дії третиноїну. Стимулює мітоз епідермальних клітин, збільшує кількість глікозаміногліканів, еластичних волокон у сосочковому шарі шкіри. Пригнічує меланогенез, збільшує ріст і диференціацію епітеліальних клітин, пригнічує адгезію клітин, що утворюють вугри.

Під час оброблення відкритих вугрів сприяє вирівнюванню поверхні шкіри без ознак запалення, під час оброблення закритих вугрів допомагає їх відкриття або переходу в папали з подальшим загоєнням (без рубцювання), запобігає утворенню нових вугрів. Має протисеборейну, протизапальну, кератолітичну та імуностимулювальну дію.

Показання:

Для місцевого застосування у разі вульгарних вугрів за наявності комедонів, папул і пустул у пацієнтів віком від 12 років.

Протипоказання:

пацієнтам із гіперчутливістю до клиндицину, треноноїну, будь-яких інгредієнтів формули або лінкоміцину.

Гель також протипоказаний пацієнтам із регіоновим ентеритом, виразковим колітом, псевдомембраннозним колітом або антибіотикоассоційованим колітом в анамнезі.

У пацієнтів, які мають особистого або сімейного анамнезу рак шкіри.

У пацієнтів, що мають в анамнезі гострі екземи, розацеа та періоральний дерматит.

У хворих із напівзручними та глибокими пензликами-вузлими різновидами вугрової висипки (acne conglobata і acne fulminans).

Спосіб застосування та дози:

Для зовнішнього (дерматологічного) застосування.

На вимиту та висушену поверхню ураженої зони шкіри рівномірно нанесіть гель тонким шаром.

Гель необхідно застосовувати на уражених зонах шкіри один-двічі на день.

Треба зазначити, що терапевтичне поліпшення може не спостерігатися впродовж декількох тижнів після початку застосування.

У разі пропущеної дози пацієнт має дочекатися наступної дози в звичайний час. пацієнтам не треба подвоювати дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

У разі надмірної сухості шкіри, у разі подразнення або лущення, необхідно застосовувати гель рідше — один раз на день або раз на два дні.

Можлива побічна дія:

Може викликати почервоніння, сухість, свербіж, лущення, печіння або посилення акне впродовж перших 2-4 тижнів застосування. Така дія зазвичай зникає після тривалого застосування. У разі тривалих проявів або погіршення цих симптомів, зверніться за консультацією до лікаря.

Спеціальні вказівки:

Гель не призначений для офтальмологічного приймання, інраназального або інтравагагінального застосування та використання на ділянках губ і слизовій носа. У разі потрапляння на ці ділянки ретельно промийте їх водою. Не використовуйте гель на ділянках сонячних опіків, обвітрених зонах, подразненій або ушкодженій шкірі. Також не використовуйте на відкритих ранах або уражених екземою зонах. Перед застосуванням гелю шкіра має зажити.

Не використовуйте препарати для шкіри, які містять альфагідрокислоту або гліколеву кислоту під час застосування гелю з вмістом клиндамицину та третинноїну.

Тривалість застосування гелю має відповідати індивідуальним вказівкам лікаря, навіть якщо ви помітили, що він не діє. Використання може тривати кілька тижнів до поліпшення стану шкіри. На початку застосування стан акне може погіршитися на короткий період. У разі виникнення серйозних подразнень шкіри або якщо немає поліпшення стану впродовж 8-12 тижнів, зв'яжіть із лікарем.

Попередження:

Після місцевого застосування кліндаміцину спостерігалася його системна абсорбція. У разі місцевого застосування кліндаміцину в рідкісних випадках можливе виникнення діареї, коліту.

У разі виникнення інтенсивних проявів діареї, застосування гелю треба припинити.

Вагітність і грудне вигодовування:

Не використовуйте цей препарат під час вагітності очікуваної або передбачуваної.

Складники засобу можуть негативно вплинути на плід.

Під час вагітності або грудного вигодовування зверніться за консультацією до лікаря.

Особливості застосування: перед застосуванням треба проконсультуватися з лікарем.

Не є лікарським засобом..

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці за температури не вище ніж 25 °C.

Уникайте дії джерел тепла та сонячних променів.

Зберігайте в недоступному для дітей місці.

Після використання ретельно закрийте кришку.

Термін придатності:

3 роки від дати виробництва

Упаковка:

Ламінована туба об'ємом 20 г гелю в картонній коробці разом з інструкцією із застосування.

Найменування та розташування виробника:

Ліцензія:G/25/1911

Постачальник: Bhikadis Venture, GF-06 Jai Jalaram Complex, Main Road of Diwan-Para, Rajkot - 360001, Gujarat, India.

Виготовлено на замовлення та виконує функції з прийняття претензій від споживачів:

ТОВ «Капітал - Промо», 01033, Київ, Україна, ул. Тарасівська, 29, офіс 6.

Тел .: +38 (044) 539-05-77

Е-mail: antiacne@ukr.net

Сайт: antiacne.com.ua

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи:

No 12.2-18-3 / 5662 від 26.03.2021